Наши услуги
Dokmensert
Центр сертификации и экспертизы

ISO 13485

Сертификат ISO 13485 в Красном Селе – это документ, который подтверждает соответствие качества медицинских изделий и системы менеджмента предприятия международным стандартам. В процессе сертификации проверяются практически все производственные отделы: цеха проектирования, разработки и изготовления, отделы сборки и обслуживания. Поэтому наличие сертификата ИСО 13485 позволяет продемонстрировать партнерам, клиентам и инвесторам высокое качество продукции компании. Таким образом повышается рейтинг фирмы и обеспечивается лояльность со стороны государственных организаций.

Наши преимущества

1
работаем без посредников
2
заключаем договор с гарантией
3
эксперты во всех регионах РФ и СНГ
4
официальная аккредитация
5
срочное оформление до 2 дней
6
поддержка эксперта 24/7

Стоимость услуг

 ✅ Сертификат ISO 13485 с внесением в реестр, до трех аттестатов на сотрудников на внутреннего аудитора и разрешение на соответствия стандарта — 10 000 руб.
 
 ✅ Сканы сертификатов — в течение 1 часа;
 
 ✅ Разработка проектов — от 5 дней;
 
 ✅ Консультационная поддержка эксперта во время разработки и после разработки 24/7;
 
 ✅ При заказе от 2-ух проектов — Скидка 15%;
 
 ✅ Дополнительные подарки и акции

Рассчитайте стоимость и получите консультацию

согласен на обработку
персональных данных

Этапы работ

Бесплатная
консультация
1
Расчет стоимости
2
Заключения договора
(контракта)
3
Заполнение анкет
(заявки) заказчиком
4
Оплата
5
Проведение аудита
(при необходимости)
6
Разработка,
обучение
7
Оформление
сертификата
8

Нам доверяют

Благодарственные письма

Нам доверяют более 900 компаний расположенных по всей России

Этапы прохождения сертификации

Чтобы получить сертификат ISO 13485 , необходимо:

  1. Написать заявление установленного образца, прикрепить к нему пакет необходимых документов и направить их в сертифицирующий орган.
  2. Провести предварительный аудит, целью которого является инспекция производства и выявление недостатков в документации менеджмента качества.
  3. Организовать внутренний сертификационный аудит, направленный на проверку соответствия производства международным стандартам.
  4. Пройти проверку, которую проводят сотрудники сертифицирующего органа. 
  5. Получить документ, подтверждающий соответствие систем менеджмента и производственных процессов принятым нормам. 

Специалисты центра DOKMENSERT обеспечат быстрое прохождение перечисленных процедур, помогут организовать внутренний аудит, дадут рекомендации относительно способов устранения выявленных недостатков. С их помощью задача будет выполнена в течение рабочей недели.

Преимущества для компании

Прохождение сертификации поможет документально подтвердить высокое качество товаров, выйти на международные рынки. Таким образом повысится конкурентоспособность предприятия, его товарооборот и прибыль. 

Обладатели сертификатов получают преимущество во время участий в тендерных закупках, работе с страховыми и финансовыми организациями. 

Сертификация ISO 13485 - это документальное подтверждение того, что в организации внедрена СМК для производителей медицинских изделий, с учётом требований ohsas. Что даёт повышение репутации и оценка бизнес-процессов по гост системы исо на высшем уровне.

В данном документе описываются неотъемлемые требования к управленческой схеме, которая используется в организациях, занимающихся разработкой и производством медицинских изделий. Этот регламент охватывает все этапы, начиная с разработки проекта и заканчивая выводом из службы и утилизацией продукта.

Сертификация по стандарту ISO 13485 является неотъемлемым требованием для всех компаний, занятых в указанном процессе. Важно отметить, что сертификация является добровольной, однако компании, внедрившие эту управленческую систему, получают значительные преимущества перед конкурентами.

Оставьте заявку и специалист вскоре
свяжется с вами

согласен на обработку
персональных данных

Новости

Какое должно быть холодильное оборудование на пивном заводе
Какое должно быть холодильное оборудование на пивном заводе

Для правильного хранения ингредиентов, полуфабрикатов и готового пива на пивном заводе необходимо использовать холодильное оборудование, которое соответствует определённым требованиям

Какие нужны инструкции на пищевом предприятии
Какие нужны инструкции на пищевом предприятии

Обучающие инструкции для персонала на пищевом предприятии могут включать следующие пункты

Организация цехов для молочного производства по стандартам ХАССП
Организация цехов для молочного производства по стандартам ХАССП

Цеха для молочного производства должны соответствовать определённым стандартам и нормам для обеспечения безопасности пищевой продукции

Как утилизируют отходы мясокомбинатов
Как утилизируют отходы мясокомбинатов

Согласно стандартам ХАССП, утилизация отходов мясного производства включает в себя несколько этапов

Какое оборудование должно быть на кухни детского сада по требованию ХАССП
Какое оборудование должно быть на кухни детского сада по требованию ХАССП

В условиях функционирования кухни детского сада в соответствии с принципами системы ХАССП применяется специализированное оборудование

Спецификация упаковки сырья
Спецификация упаковки сырья

Комплексный анализ требований и характеристик для предприятий пищевой промышленности

Что такое блок-схема в системе ХАССП
Что такое блок-схема в системе ХАССП

Это структурированный подход к управлению рисками на всех этапах технологического процесса и приготовления блюд.

Какая должна быть кухня у ресторана, чтобы соответствовать требованиям
Какая должна быть кухня у ресторана, чтобы соответствовать требованиям

Помещение кухни ресторана должно соответствовать определённым требованиям, которые могут различаться в зависимости от законодательства конкретной страны или региона

Разработка и внедрение HACCP на пищевом предприятии
Разработка и внедрение HACCP на пищевом предприятии

Система ХАССП (HACCP — Hazard Analysis and Critical Control Points) — это методология, которая позволяет обеспечить безопасность пищевой продукции на всех этапах её производства

Внедрение системы ХАССП на предприятиях общественного питания
Внедрение системы ХАССП на предприятиях общественного питания

Внедрение ХАССП на предприятиях общественного питания является важным шагом для обеспечения высокого уровня безопасности и качества пищи.

Где мы находимся

Почта
Info@dms-haccp.ru
Мессенджеры